Laboratoires pharmaceutiques
De la molécule au médicament
Que vous soyez promoteur d’essais ou laboratoire pharmaceutique, notre offre s’adapte à vos attentes et à vos exigences pour toutes les espèces terrestres ou aquatiques.
Pour les essais cliniques*, nous sommes à vos côtés dans le cadre de la finalisation de l’A.M.M. et nous vous aidons à confirmer les propriétés du produit testé dans les conditions normales d’emploi en élevage ou en station expérimentale.
Après octroi de l’A.M.M., nous vous accompagnons dans le suivi du médicament par des essais dits « de terrain » dont le formalisme est établi avec vous.
*Un essai clinique est une étude visant à évaluer en conditions réelles la sécurité ou l’efficacité d’un médicament vétérinaire selon des conditions normales d’élevage ou des pratiques vétérinaires normales, en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché ou une modification d’une autorisation existante.
Avec RC Services, facilitez-vous l’accès aux élevages
Réaliser un essai avec RC Services, c’est la certitude d’avoir accès à de nombreux élevages répartis sur tout le territoire français. C’est aussi :
- Une excellente connaissance des filières de production animale et de l’espèce concernée. Nous pouvons vous aider à réfléchir sur la cible à choisir pour votre essai (espèce, stade physiologique, type de production…)
- Un essai mené du début à la fin par des professionnels expérimentés, ayant souvent une activité exclusive sur une espèce qu’ils connaissent parfaitement
- La présence de 2 moniteurs d’essais et 12 investigateurs qui peuvent administrer le produit en développement à des animaux de leur clientèle
- La garantie du respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- L’assurance d’une cohérence de réalisation avec un respect de l’engagement de prix et de délai et une facturation unique pour l’ensemble des opérations
Le moniteur de l’essai élaborera avec vous le protocole et la méthode de travail en accord avec vos exigences et votre assurance qualité. Pour un essai clinique, il s’assurera du recueil de l’intégralité des données nécessaires à l’élaboration du dossier de demande d’A.M.M.
Une méthode complète qui s’adapte à vos besoins
Eprouvée depuis plusieurs années et en constante évolution, RC Services déroule chaque essai de la manière suivante :
- Conception et rédaction du protocole
- Validation du protocole
- Coordination et déroulement de l’essai
- Recueil des données
- Analyse des résultats et synthèse
- Restitution
Cette méthodologie est complétée en fonction de vos demandes et de vos exigences.